申請須知

申請須知

藥品、食品、化妝品和醫療器械的生產商、代理商、批發商及同行業的企業或個人身份均可申請『HKR國際優質品牌認證計劃』。經本中心各項的專家評審,及按國際標准檢驗,符合資格條件者將獲頒發『HKR國際優質品牌認證證書』。

申請『HKR國際優質品牌認證計劃』所須的文件和報告

產品:

  1. 藥品申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※生產証明文件 (例如:由國家發出的生產許可証明書、安全生產證明、GMP證等)
  • ※產品註冊証明文件 (例如:中國食品/保健品/藥品証書、美國FDA註冊証書等)
  • 產品基本資料 (例如:名稱、成份、用法用量、規格、功效、注意事項等)
  • 自由銷售証明文件 (例如:不同國家官方機構發出的生產許可証明書)
  • 安全性測試報告 (例如:微生物、重金屬、農藥、有毒物質及其他的化驗報告)
  • 成效性測試報告 (例如:醫院臨床報告、功能性實驗報告)
  • 先進性、科學性、技術性等科研成果報告 (專利証書、科研開發報告等)

 

  1. 保健食品/食品申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※生產証明文件 (例如:由國家發出的生產許可証明書、安全生產證明、GMP證等)
  • ※產品合法銷售証明文件 (例如:中國健/食字號証書、美國FDA食品証書等)
  • 產品基本資料 (例如:名稱、成份、服量、規格、保健功能(如有)、注意事項等)
  • 自由銷售証明文件 (例如:不同國家官方機構發出的生產許可証明書)
  • 安全性測試報告 (例如:微生物、重金屬、農藥殘留及其他的化驗報告)
  • 營養成份測試報告 (例如:7項營養成份報告)
  • 先進性、科學性、技術性等科研成果報告 (專利証書、科研開發報告等)

 

  1. 化妝品/護膚品申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※生產証明文件 (例如:由國家發出的生產許可証明書、安全生產證明、GMP證等)
  • ※產品合法銷售証明文件 (例如:中國妝字號証書、美國FDA化妝品証書等)
  • 產品基本資料 (例如:名稱、成份、用法用量、規格、功能、注意事項等)
  • 自由銷售証明文件 (例如:不同國家官方機構發出的生產許可証明書)
  • 安全性測試報告 (例如:重金屬(汞鉛砷)、農藥殘留及其他的化驗報告)
  • 先進性、科學性、技術性等科研成果報告 (專利証書、科研開發報告等)

 

  1. 醫療器械申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※生產証明文件 (例如:由國家發出的生產許可証明書、安全生產證明等)
  • ※產品合法銷售証明文件 (例如:中國醫療器械註冊証書等)
  • 自由銷售証明文件 (例如:不同國家官方機構發出的生產許可証明書)
  • 安全性測試報告 (例如:臨床安全性測試報告)
  • 成效性測試報告 (例如:醫院臨床報告、功能性實驗報告)
  • 先進性、科學性、技術性等科研成果報告 (專利証書、科研開發報告等)

 

  1. 個人申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※個人證明文件 (例如:身份証、護照等)
  • ※個人履歷、學歷、獲獎名錄、簡介書 (約500字)
  • 個人在企業項目及產品上的投資、科研、開發的報告書 (約1000字)
  • 個人在企業項目及產品的前瞻性意見及計劃書 (約1000字)
  1. 企業申請 [以下有※標誌的文件需要提供公證確認]
  • ※企業法人代表或授權代表資料 (例如:代表個人証明文件、授權書等)
  • ※企業証明文件 (例如:由國家發出的營業執照、生產許可証明書、資質證書、GMP證書、獲獎証書)
  • 企業發展項目詳細介紹書 (約2000字)

*世界各國的法例條件不盡相同,謹按實質情況安排辦理。

授權認證類別

金獎3星,金獎5星,白金獎5星,鑽石大獎5星。